เอเจนซีส์ - องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ FDA แถลงวานนี้ (5 พ.ค.) ประกาศจำกัดการอนุญาตใช้ฉุกเฉินวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในสหรัฐฯ แต่ยังเปิดทางให้ฉีดในกลุ่มที่วิตกผลข้างเคียงวัคซีนเทคโนโลยี mRNA และคนที่ฉีดวัคซีน J&J จะถือว่าได้รับวัคซีนโควิด-19 ครบโดส
CNN สื่อสหรัฐฯ รายงานเมื่อวานนี้ (5 พ.ค.) ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ FDA กล่าวผ่านแถลงการณ์ในวันพฤหัสบดี (5) ชี้ว่า การเปลี่ยนแปลงในการอนุญาตใช้ฉุกเฉินของวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน หรือ J&J ในสหรัฐฯ เนื่องมาจากปัญหาความเสี่ยงของโรคหายากที่ร้ายแรง ภาวะลิ่มเลือดอุดตันร่วมกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (Thrombocytopenia syndrome หรือ TTS) หลังได้รับวัคซีนชนิดนี้เข้าไป
“เราได้เฝ้าติดตามอย่างใกล้ชิดต่อวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแจนส์เซน (Janssen) และภาวะการเกิด TTS หลังรับวัคซีน และได้ใช้ข้อมูลที่ได้รับการปรับปรุงจากระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยของเราในการปรับปรุง EUA” ดร.ปีเตอร์ มาร์กส์ (Peter Marks) ผู้อำนวยการศูนย์ FDA ด้านการประเมินทางชีววิทยาและการวิจัย (Biologics Evaluation and Research)
อย่างไรก็ตาม ในแถลงการณ์ทาง FDA กล่าวยืนยันว่าจะยังคงอนุญาตให้วัคซีน J&J สามารถใช้ได้ต่อในสหรัฐฯ โดยชี้ว่า “เราตระหนักว่าวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแจนส์เซนยังคงมีบทบาทในการตอบโต้วิกฤตโรคระบาดปัจจุบันในสหรัฐฯ และทั่วทั้งประชาคมโลก สิ่งที่ออกมาในวันนี้แสดงให้เห็นถึงความแข็งแกร่งของระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยของเราและพันธสัญญาของเราที่จะทำให้มั่นใจว่าวิทยาศาสตร์และข้อมูลนำทางการปฏิบัติของเรา”
ซึ่งวัคซีน J&J จะยังคงถูกรับรองว่าได้รับวัคซีนโควิด-19 ครบถ้วนสำหรับคนที่ได้รับและจะไม่ถือว่าได้รับภูมิคุ้มกันโควิด-19 ทางวัคซีนสำหรับคนที่ไม่ได้รับวัคซีน J&J หรือวัคซีนเทคโนโลยี mRNA วัคซีน J&J จะยังได้ได้รับการแจกได้ในกลุ่มที่ไม่สามารถเข้าถึงวัคซีน mRNA หรือในกลุ่มคนที่มีความกังวลส่วนบุคคลถึงผลข้างเคียงของวัคซีน mRNA และสำหรับในกลุ่มคนที่เกิดอาการแพ้ต่อวัคซีน mRNA ได้แก่ วัคซีนไฟเซอร์-ไบออนเทค และวัคซีนโมเดอร์นา
FDA ยืนยันกับ CNN ว่าการอนุญาตที่ถูกแก้ไขสำหรับวัคซีน J&J จะใช้กับวัคซีนเข็มกระตุ้นด้วยเช่นกัน โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ กล่าวว่า ได้ทำการประเมินผลประโยชน์ของวัคซีนนั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในคนบางกลุ่มของประชากร
ตัวเลขในวันพฤหัสบดี (5) พบว่ามีวัคซีน J&J จำนวนกว่า 18.7 ล้านโดสของ J&J ถูกแจกจ่ายให้ประชาชนในสหรัฐฯ และจากจำนวนทั้งหมดของประชากรที่ได้รับวัคซีนโควิด-19 ครบโดส พบว่า มีราว 7.7% ที่ได้รับวัคซีน J&J