ชาว “ประตูหลัง” อเมริกันมีเฮ FDA สหรัฐฯ ยอมให้ อ.ย. ถุงยางอนามัยสำหรับใช้ร่วมรักทวารหนักโดยเฉพาะ

ถุงยางอนามัยที่ออกแบบมาเพื่อให้ใช้ในการร่วมเพศทางทวารหนักโดยเฉพาะ ได้รับอนุมัติรับรองจากองค์การอาหารและยา (อ.ย.) ของสหรัฐอเมริกา หรือ FDA เป็นครั้งแรกแล้ว คอนดอมตัวนี้ซึ่งสามารถวางขายได้แล้วในตลาดของสหรัฐฯ เป็นแบรนด์ที่ผ่านการทดสอบยืนยันคุณภาพและมาตรฐานด้านความชัวร์ไม่หลุดไม่แตก ในอัตราดีงามสูงลิ่วตามเกณฑ์ของ FDA

พร้อมนี้ แวดวงผู้เชี่ยวชาญประสานเสียงยกย่องว่านี่เป็นชัยชนะของการต่อสู้ผลักดันให้ประชากรทุกกลุ่มชนได้รับการคุ้มครองความปลอดภัยด้านสุขภาพอนามัยในเพศสัมพันธ์กันอย่างเสมอภาคเสียที หลังจากรอคอยกันมาเนิ่นนาน

ในโลกแห่งความเป็นจริง ผู้คนมากมายใช้ คอนดอม เมื่อมีปฏิบัติการเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักกันอย่างดาษดื่นแล้ว โดยเป็นคอนดอมแบบทั่วไปที่หาซื้อได้ง่ายๆ แม้แต่หน่วยงานชั้นนำด้านสาธารณสุขหลากหลายราย รวมถึง ศูนย์กลางเพื่อการรวบคุมและการป้องกันเชื้อโรค (CDC) อันเป็นหน่วยงานแนวหน้าในการต่อสู้โรคติดเชื้อของสหรัฐฯ ก็แนะนำผู้ร่วมเพศทางทวารหนักให้ใช้คอนดอม กระนั้นก็ตาม บรรดาองค์การกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหารและยาของประเทศทั้งหลายทั่วโลก เคยแต่อนุมัติให้บริษัทขายถุงยางอนามัย ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของพวกตน ว่า “ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ” สำหรับเฉพาะถุงยางอนามัยเพื่อการร่วมเพศทางช่องคลอดเท่านั้น

การอนุมัติของ FDA ครั้งนี้ พวกผู้เชี่ยวชาญถือเป็นชัยชนะอีกขั้นหนึ่งในการต่อสู้ผลักดันด้านสุขภาพทางเพศ และมีความสำคัญสำหรับชุมชนชาวเลสเกย์ไบทรานส์ – LGBT เพราะคอนดอมสำหรับเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักเป็นหนึ่งในสิ่งจำเป็นทางสาธารณสุขที่ยังไม่เคยได้รับการตอบสนอง ทั้งๆ ที่การเสพสมกันทางทวารหนักโดยปราศจากเครื่องป้องกันนั้น เป็นพฤติกรรมที่มีความเสี่ยงสูงสุดต่อการแพร่เชื้อเอชไอวี

ทั้งนี้ รายงานการศึกษาชิ้นหนึ่งพบว่า 69% ของชายที่มีเซ็กส์กับชาย ยินดีจะใช้ คอนดอม บ่อยครั้งขึ้น ถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนของ FDA

ในคำแถลงของดอกเตอร์คอร์ตนีย์ ไลอัส นักวิทยาศาสตร์ของ FDA ผู้ซึ่งเกี่ยวข้องกับการพิจารณาอนุมัติคราวนี้ ระบุว่าการที่ FDA อนุมัติรับรองถุงยางอนามัยยี่ห้อที่มีข้อบ่งใช้ มีการทดสอบ-ประเมินผลผลิตภัณฑ์ และมีการประทับตรา ให้ใช้เพื่อการร่วมเพศทางทวารหนัก นั้น น่าจะเพิ่มความเป็นไปได้ที่จะมีการใช้ถุงยางอนามัยแพร่หลายมากขึ้นในแวดวงผู้คนที่ร่วมเพศทางทวารหนัก

ขณะเดียวกัน ถุงยางอนามัยเพื่อเพศสัมพันธ์ประตูหลังยี่ห้อนี้ ยังได้รับอนุมัติรับรองจาก FDA ด้วยว่า สามารถป้องกันการติดเชื้อในระหว่างการมีเซ็กส์กันทางช่องคลอด ตลอดจนสามารถใช้เป็นอุปกรณ์ป้องกันการตั้งครรภ์


ถุงยางอนามัยเพื่อการร่วมเพศทางทวารหนักที่ได้รับอนุมัติเป็นรายแรกจาก FDA เมื่อวันพุธ (23) คือคอนดอมยี่ห้อ วัน เมล คอมดอม (One Male Condom) ของบริษัท โกลบอล โพรเทคชั่น คอร์ป

“เราต้องการให้ผู้คนมีเซ็กส์กันมากๆ แต่เราก็อยากให้พวกเขามีศักยภาพสูงขึ้นในการปกป้องตนเอง และมีความรอบรู้ในการดูแลสุขภาพทางเพศด้วย” นี่เป็นคำกล่าวของ ดาวิน เวเดล ประธานคณะเจ้าหน้าที่บริหาร โกลบอล โพรเทคชั่น ซึ่งคุยว่าคอนดอมของบริษัทแบรนด์นี้มีขนาดให้เลือกใช้กันได้ถึง 54 ขนาด และบรรจุพรักพร้อมด้วยแผ่นกระดาษแสดงขนาด เพื่อให้ผู้ใช้แต่ละรายสามารถค้นหาไซส์ที่ถูกต้องสำหรับตัวเอง

วัน เมล คอมดอม ได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายหลังผ่านการทดลองทางคลินิก ที่ดำเนินการให้โดยมหาวิทยาลัยเอมอรี่ โดยใช้กลุ่มตัวอย่างที่เป็นชายซึ่งมีเซ็กส์กับชายจำนวน 252 คน และชายที่มีเซ็กส์กับหญิงจำนวน 252 คน ชายกลุ่มตัวอย่างเหล่านี้อยู่ในวัยอันหลากหลาย ตั้งแต่ 18 ถึง 54 ปี

FDA ตั้งเกณฑ์เอาไว้ว่า ผลิตภัณฑ์ที่จะผ่านการรับรอง ต้องมีอัตราความล้มเหลวไม่เกิน 5% กระนั้นก็ตาม การทดลองครั้งต่างๆ ที่ผ่านมา ยังไม่มีแบรนด์ประสบความสำเร็จเลย

แต่สำหรับการทดลองคุณภาพและมาตรฐานในครั้งนี้กลับผ่านเกณฑ์ไปได้อย่างง่ายดาย โดยมีอัตราความล้มเหลวแค่ 0.68% สำหรับการร่วมเพศทางทวารหนัก และ 1.89% สำหรับการร่วมเพศทางช่องคลอด

คณะนักวิจัยซึ่งอยู่เบื้องหลังการศึกษาทดลองซึ่งได้รับการเผยแพร่ทาง eClinicalMedicine ของ The Lancet วารสารด้านการแพทย์ชื่อดัง บอกว่า หนึ่งในเหตุผลที่ทำให้การทดลองครั้งนี้ประสบความสำเร็จ ขณะที่ของรายอื่นๆ ในอดีตพากันล้มเหลว น่าจะเนื่องจากตัวผลิตภัณฑ์มีการใช้สารหล่อลื่นที่ให้ผลดี และขณะเดียวกันก็บรรจุคำแนะนำวิธีใช้ผลิตภัณฑ์เอาไว้ในแพคเกจด้วย

ปัญหาใหญ่หลวงที่ผ่านมาคือ สารหล่อลื่นที่นำมาช่วยลดความฝืด เป็นสาเหตุให้เกิดวิกฤตคอนดอมหลุด คอนดอมแตก ทั้งนี้ เมื่ออัตราการหลุดการแตกอุบัติขึ้นมากกว่า 5% ก็จะถือว่าผลิตภัณฑ์นั้นๆ ล้มเหลว

อีกเหตุผลหนึ่งอาจจะเป็นเพราะพวกผู้เข้าร่วมการทดลองคราวนี้จะทำการบันทึกข้อมูลต่างๆ เป็นประจำทุกวันผ่านโทรศัพท์มือถือ ขณะที่การทดลองทั้งหลายในอดีตใช้วิธีขอให้อาสาสมัครนึกทบทวนถึงเหตุการณ์ความล้มเหลวที่เกิดขึ้น ซึ่งบางทีกว่าจะถึงขั้นตอนนี้ เวลาก็ผ่านไปหลายเดือนแล้ว

มอนิกา กานธี แพทย์ด้านโรคติดเชื้อ และเป็นผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของคลินิกรักษาเอชไอวีแห่งหนึ่ง ในนครซานฟรานซิสโก ให้สัมภาษณ์ว่ายินดีมากที่มีผลิตภัณฑ์ผ่านการอนุมัติของ FDA

“สิ่งสำคัญเกี่ยวกับ คอมดอม ก็คือ มันไม่ได้เพียงแค่ป้องกันเอชไอวีได้เท่านั้น แต่ยังสามารถป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ อย่าง หนองใน คลามัยเดีย และ ซิฟิลิส” คุณหมอกานธีบอกกับสำนักข่าวเอเอฟพีอย่างนั้น พร้อมกับแอบบ่นอุบอิบว่า น่าประหลาดใจที่การอนุมัติรับรองเรื่องสำคัญเยี่ยงนี้ต้องใช้เวลานานเหลือเกินกว่าจะผ่านออกมาได้

FDA ระบุในคำแถลงว่า การเปิดไฟเขียวครั้งนี้น่าจะแผ้วถางทางให้ผู้ผลิตรายอื่นๆ ยื่นขออนุมัติรับรองแบบเดียวกันนี้ เป็นจำนวนมากๆ และก็จะมีการอนุมัติรับรองกันอย่างกว้างขวาง หากผลการทดสอบผลิตภัณฑ์ของบริษัทเหล่านี้ผ่านเกณฑ์ที่กำหนด

การอนุมัติรับรองครั้งนี้ช่วยให้เราบรรลุเป้าหมายสำคัญอย่างยิ่งของเรา ที่จะทำให้ประชากรซึ่งมีหลากหลายอย่างยิ่ง ได้มีสุขภาพทางเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยกันอย่างเสมอภาค อีกทั้งได้รับการปกป้องคุ้มครองอย่างทั่วถึง ผ่านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและทรงประสิทธิภาพ ดอกเตอร์ไลอัส กล่าวไว้ในคำแถลง

ทั้งนี้ ประมาณการกันว่า ชายอเมริกันราว 6% มีเซ็กส์กับชายด้วยกัน ซึ่งโดยทั่วไปเป็นปฏิบัติการเพศสัมพันธ์ทางทวารหนัก ขณะที่คู่ชายจริงหญิงแท้จำนวนมากก็มีการเสพสมทางทวารหนักกันอยู่เหมือนกัน

โดย รัศมี มีเรื่องเล่า

(ที่มา: เอเอฟพี เดลิเมล์ news.com.au webmd.com)