เอเอฟพี - รัฐบาลฟิลิปปินส์สั่งมีคำสั่งให้บริษัท ซาโนฟี (Sanofi) ผู้ผลิตยาสัญชาติฝรั่งเศส ยุติการจำหน่าย แจกจ่าย หรือทำการตลาดวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกในแดนตากาล็อก หลังบริษัทได้ออกมาเตือนเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าวัคซีนตัวนี้อาจทำให้ผู้ป่วยบางรายมีอาการรุนแรงขึ้น
ผลการวิจัยที่ซาโนฟีเปิดเผยเมื่อสัปดาห์ที่แล้วทำให้ทางการฟิลิปปินส์สั่งระงับโครงการฉีดวัคซีน Dengvaxia ป้องกันไข้เลือดออกให้แก่เด็กๆ หลายแสนคนทันที
“เพื่อป้องกันอันตรายที่อาจเกิดแก่ประชาชน สำนักงานอาหารและยา (FDA) จึงมีคำสั่งให้ ซาโนฟี ระงับการจำหน่าย แจกจ่าย และทำการตลาดวัคซีน Dengvaxia และให้ถอดวัคซีนตัวนี้ออกจากตลาดยาชั่วคราว จนกว่าจะมีการปฏิบัติตามคำสั่งของเอฟดีเอ” คำแถลงที่เผยแพร่ทางเว็บไซต์เอฟดีเอเมื่อค่ำวันจันทร์ (4 ธ.ค.) ระบุ
เอฟดีเอ ยังสั่งให้ ซาโนฟี ต้องทำโครงการเผยแพร่ข้อมูลให้สาธารณชนทราบ และให้หน่วยงานด้านเภสัชกรรมทุกแห่งแจ้งรายงานทันทีหากพบกรณีที่ผู้ป่วยอาการรุนแรง หรือเสียชีวิตหลังจากได้รับวัคซีน Dengvaxia
เจ้าหน้าที่ซาโนฟียืนยันวานนี้ (4) ว่า บริษัทยังไม่เคยได้รับรายงานผู้เสียชีวิตจากการได้รับวัคซีน Dengvaxia ซึ่งถูกใช้เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันไข้เลือดออกให้แก่เด็กที่อายุ 9 ปีขึ้นไปเกือบ 734,000 คนทั่วฟิลิปปินส์
รัฐบาลฟิลิปปินส์ใช้งบประมาณราว 3,500 ล้านเปโซเพื่อฉีดวัคซีนตัวนี้ให้แก่เด็กๆ อย่างน้อยคนละ 1 โดส
Dengvaxia เป็นวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดแรกของโลกที่ผ่านการรับรอง โดย ซาโนฟี คาดว่าเวชภัณฑ์ตัวนี้จะสร้างรายได้ให้แก่บริษัทเกือบ 1,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐต่อปี
อย่างไรก็ตาม แม้แต่ค่าพยากรณ์ยอดขายที่ต่ำกว่านี้ก็ดูจะเป็นไปได้ยาก หลังจากพบปัญหาเรื่องความปลอดภัยและหลักฐานทางคลินิกที่บ่งชี้ว่า Dengvaxia ยังขาดประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสไข้เลือดออกสายพันธุ์ต่างๆ กัน
องค์การอนามัยโลก (WHO) แถลงเมื่อวันจันทร์ (4) ว่าเตรียมจะทบทวนข้อมูลด้านความปลอดภัยวัคซีนไข้เลือดออกของ ซาโนฟี ในเดือนนี้ หลังพบข้อมูลน่าที่กังวลว่า Dengvaxia อาจเพิ่มความเสี่ยงแก่ผู้ที่ยังไม่เคยป่วยเป็นไข้เลือดออกมาก่อนที่จะรับวัคซีน
