xs
xsm
sm
md
lg

อย.เรียกคืนยา"ลอซาร์แทน"หลังพบมีสารก่อมะเร็งในหนูทดลอง

เผยแพร่:   โดย: ผู้จัดการออนไลน์



นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า เมื่อเร็วๆ นี้ทางสหรัฐอเมริกาและแคนาดาได้เรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงลอซาร์แทน เนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในสารตั้งต้นในการผลิตยาดังกล่าวในหนูทดลอง กลุ่มไนโตรซามีน คือ N-Nitroso-Nmethyl-4-aminobutyric Acid (NMBA) บางรุ่นของบริษัท Hetero Lab Limited (Unit-l) ซึ่งเป็นวัตถุดิบที่ผลิตประเทศอินเดีย ในส่วนของประเทศไทยได้มีการตรวจสอบแล้วพบว่ามีบริษัทผลิตยา 9 แห่ง ที่นำเข้ายาลอซาร์แทน และมีทะเบียนตำรับที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศแล้ว

นอกจากนี้ ยังมี 1 บริษัท คือ บริษัทเบอร์ลิน ฟาร์มาซูติคอล อินดัสตรี จำกัด ที่ได้เข้าวัตถุดิบตัวที่มีปัญหามาจากประเทศอินเดีย 8 รุ่นการผลิต และผลิตเป็นยาสำเร็จรูปแล้ว 2 ทะเบียนตำรับ

นายแพทย์ธเรศ กล่าวต่อว่า สำหรับยา ยาสำเร็จรูปแล้ว 2 ทะเบียนตำรับ ประกอบด้วย

1. LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) รวม 81 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800670-1800697, 1800839-1800850, 1800927-1800942, 1801034-1801041, 1801135-1801143, 1803285-1803291 และ 1803841

2. LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG)รวม 61 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800698-1800707, 1800788-1800797, 1800943-1800958, 1800994-1801009, 1801236, 1803622-1803629 ดังนั้น จึงได้ประสานไปยังร้านขายยา คลินิก และโรงพยาบาล ให้ดำเนินการติดตามจากผู้ป่วยที่ได้รับยาไปแล้วให้นำกลับมาเปลี่ยนเป็นยาตัวอื่นแทน ห่วงประชาชนตกใจจนหยุดยา ยืนยันว่า ยาดังกล่าวแม้มีสารก่อมะเร็ง แต่พบในหนูทดลอง ไม่ใช่ในคน การเรียกคืนยาก็เพื่อความปลอดภัย การรักษาความดันโลหิตที่ดีไม่ควรหยุดยา โดยสามารถตรวจสอบรุ่นการผลิตที่เป็นปัญหา หลังฉลากยา หรือไม่แน่ใจสอบถาม 1556

ด้านนายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า เมื่อปีที่แล้วกมีการเรียกเก็บคืนยารักษารักษาโรคความดันโลหิตสูงไปเหมือนกัน ชื่อ "วาซาร์แทน" ส่วนปีนี้ที่เรียกคืนเป็นตัวใหม่ แต่อยู่ในกลุ่มยาลดความดันโลหิตสูงเช่นเดียวกัน ตรงนี้อาจทำให้ประชาชนกังวลในการใช้ยา ในกลุ่มยาลดความอ้วนตัวอื่นนั้น ขอเรียนว่าตัวอื่นไม่ได้มีปัญหา ขอว่าประชาชนอย่าขาดยา เพราะเป็นยาที่ใช้ในการรักษาโรคความดันโลหิตสูง รวมถึงโรคหัวใจ ซึ่งเป็นโรคที่มีความสำคัญ หากขาดยามีโอกาสหัวใจวาย อัมพฤกษ์ อัมพาต และอาจเสียชีวิตได้

นายสุชาติ จองประเสริฐ ผู้อำนวยการสำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า สำหรับมาตรการการตรวจสอบกลุ่มยาลดความดันโลหิตในอนาคต เตรียมให้บริษัทยามีการตรวจสอบวัตถุดิบในการผลิตทุกรุ่น ส่วน อย. จะดำเนินการตรวจสอบยาลดความดันโลหิตทุกกลุ่ม เพื่อความปลอดภัย